OmniMed Coolsculpting Original Gerät

Ein Offener Brief von Zeltiq*

An alle, die sich für eine Fettreduktion mit Coolsculpting interessieren

Wir erhalten zahlreiche Anfragen, welche Technologie im CoolSculpting-System verwendet wird und wie sich die CoolSculpting-Technologie von anderen auf dem Markt vorhandenen Technologien, von denen behauptet wird, dass Sie „wie CoolSculpting“ seien, einschliesslich LipoCryo, KryoKontur, Coolplas, Lipoglaze, Lipo Freeze, Cooltech und CoolContour, unterscheidet. Diese Geräte werden unter vielen ähnlich klingenden Namen vertrieben, aber sie haben allen eines gemeinsam: jedes wird unter einer anderen Marketing-Kampagne vertrieben, die Ärzten vermitteln soll, dass diese Geräte dem echten CoolSculpting entsprechen, und die Patienten davon überzeugen soll, dass sie eine Behandlung erhalten, die sich von echten CoolSculpting –Behandlungen nicht unterscheidet. Mit diesem Brief möchten wir den Vorgang der Fettreduktion mit der als Cryolipolysis bekannten proprietären Technologie anhand einiger Fakten erklären und erläutern.

Die häufigsten Falschaussagen:

Alle Geräte verfügen über das Cryolipolysis-Verfahren zur Verminderung von Fettzellen durch Kälte

Das stimmt nicht. Cryolipolysis und CoolSculpting sind einige der eingetragenen Marken von ZELTIQ Aesthetics, Inc. und beziehen sich zum Teil auf Dienstleistungen, die mit der proprietären, patentierten CoolSculpting-Technologie zusammenhängen. Die Kryolipolyse-Technologie ist ein wissenschaftlich fundiertes, klinisch bewährtes Verfahren, mit dem sich Fettzellen im Körper durch einen ganz natürlichen Prozess, der sogenannten Apoptose, entfernen lassen. Nur CoolSculpting von ZELTIQ kann von sich behaupten, dass sich damit Kryolipolyse-Behandlungen durchführen lassen, da ZELTIQ der alleinige Lizenznehmer und Hersteller dieser speziellen Technologie ist und die Behandlungen unter dem Markennamen Cryolipolysis geschützt hat. Die fast dreissig klinischen Peer-Review-Artikel, die die Sicherheit, Wirksamkeit, hohe Patientenzufriedenheit und Akzeptanz des Kryolipolyse-Verfahrens belegen, beziehen sich alle auf die CoolSculpting-Technologie. Soweit uns bekannt ist, kann keines der konkurrierenden „Fettgefrier“-Systeme auch nur eine einzige massgebliche Quelle für seine Sicherheit oder Wirksamkeit vorweisen.

Bitte nutzen Sie unsere Online Terminbuchung, um sich einen Beratungstermin für eine Coolsculpting Behandlung in Eisenstadt oder Klagenfurt auszumachen. Gerne können Sie auch direkt in der Ordination anrufen und einen Termin vereinbaren: +43 676 4777829 (Mo.+Di. sowie Do.+Fr. von 8h-12h und 14h-18h)

Alle Fettgefrier-Geräte sind von der FDA zugelassen

Das stimmt nicht. Nur CoolSculpting von ZELTIQ ist zugelassen (U.S. Food and Drug Administration 510 (k)-Nr. K090094). Von den Systemen der Mitbewerber wird behauptet, dass sie, da CoolSculpting von der FDA zugelassen ist und ihre Geräte auf der Technologie des CoolSculpting–Systems basieren, deshalb auch von der FDA zugelassen seien. Diese Behauptung ist falsch. Die U.S. Food & Drug Administration genehmigt nicht die Marktzulassung einer Technologie, sondern die Marktzulassung von Geräten. Bis heute hat die FDA nur CoolSculpting zugelassen. Das CoolSculpting-System ist sogar das einzige System, das sowohl die FDA-Zulassung als auch die CE-Kennzeichnung für medizinische Geräte hat. Alle Geräte, von denen behauptet wird, dass sie genau wie CoolSculpting–Behandlungen wirken, können sich nicht auf die ZELTIQ FDA-Zulassung berufen, ohne selbst den FDA-Zulassungsprozess durchlaufen zu haben.

Die Coolsculpting-Technologie ist nicht durch Patente geschützt

Doch, das ist sie. Die Patente, auf denen die Technologie des CoolSculpting-Systems beruht und unter denen sie vermarktet wird, wurden dem Massachusetts General Hospital (MHG) zugesprochen, das sie exklusiv an ZELTIQ lizenziert hat. Darüber hinaus hält ZELTIQ eine Reihe von Patenten, die verschiedene Aspekte der CoolSculpting Technologie abdecken. Das Patentportfolio von ZELTIQ schützt unsere Technologie in den USA und in Ländern auf der ganzen Welt. Skrupellose Unternehmen behaupten möglicherweise, dass die CoolSculpting-Technologie nicht durch Patente geschützt sei; eine solche Behauptung ist jedoch schlicht unwahr. Wir laden Sie ein, unsere öffentlich eingereichten Unterlagen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) zu überprüfen, um weitere Details über unser Patent-Portfolio zu erhalten.

Trotz des starken Portfolios an geistigen Eigentumsrechten von ZELTIQ machen zahlreiche Konkurrenten, die Europa mit Imitaten unserer Geräte überschwemmen, weiterhin falsche Behauptungen. Aber wenn es um die wahren Fakten geht, hebt sich das CoolSculpting-System deutlich von den Nachahmerprodukten ab. Hier die Gründe dafür:

  • Von den Nachahmerprodukten kann nicht behauptet werden, dass sie die Freeze-Detect-Technologie verwenden. Das CoolSculpting-System ist mit einer Reihe von Sensoren ausgestattet, die mögliche unerwünschte Wirkungen, einschliesslich des Gefrierens der äusseren (epidermalen) und der die Haut versorgenden (dermalen) Gewebeschichten, erkennen. Ohne die Freeze-Detect-Technologie kommt es häufiger zu Verletzungen . Wir haben Berichte über Verletzungen durch Nachahmergeräte erhalten, die in den schwerwiegendsten Fällen schwere Verbrennungen verursachen, die eine chirurgische Entfernung der betroffenen Hautareale erforderlich machten.
  • Von der Mehrheit der Nachahmergeräte kann nicht behauptet werden, das sie eine CE-Kennzeichnung als medizinisches Gerät der Klasse IIa besitzen.
  • Sie können nicht behaupten, das mit diesen Geräten mehr als 800.000 Patientenbehandlungen durchgeführt wurden, und die Zahl der Behandlungen ständig steigt.
  • Sie können nicht den Anspruch erheben, von einem Unternehmen mit fast 300 Mitarbeitern und einer Marktkapitalisierung von über einer halben Milliarde Dollar hergestellt worden zu sein.

Bitte nutzen Sie unsere Online Terminbuchung, um sich einen Beratungstermin für eine Coolsculpting Behandlung in Eisenstadt oder Klagenfurt auszumachen. Gerne können Sie auch direkt in der Ordination anrufen und einen Termin vereinbaren: +43 676 4777829 (Mo.+Di. sowie Do.+Fr. von 8h-12h und 14h-18h)

Nein, nur ZELTIQ Aesthetics, der Hersteller des CoolSculpting-Systems, kann diese Aussage machen.

Wissen ist Macht. Aber dieses Wissen hat nur einen Wert, wenn man entsprechend handelt. Bei der Entscheidung, welches Fettreduktionssystem Sie sich anschaffen, oder mit welchem Sie sich behandeln lassen, sollten Sie nicht alles für bare Münze nehmen, was man Ihnen erzählt. Fragen Sie nach entsprechenden Nachweisen, dass es sich um ein authentisches ZELTIQ CoolSculpting-System handelt, wenn man Ihnen ein Gerät mit Cryolipolysis-Technologie anbietet. Fragen Sie nach den entsprechenden Belegen, wenn man Ihnen erzählt, dass das Gerät von der „FDA zugelassen“ sei. Wenn Ihnen gesagt wird, dass der Einsatz eines Gerätes durch klinische Studien unterstützt wird, lassen Sie sich die entsprechenden Dokumente zeigen (nicht irgendwelche Marketingbroschüren, die von den Marketingabteilungen des Unternehmens erstellt werden können, sondern Peer-Review-Artikel, die in renommierten medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht wurden). Wenn Sie das tun, ist die Wahl einfach.

CoolSculpting von ZELTIQ – Fragen Sie direkt danach.

Wir freuen uns über die Gelegenheit, die Fakten richtig zu stellen. Wenn Sie zusätzliche Informationen wünschen, zögern Sie bitte nicht, uns unter intlsupport@zeltiq.com zu kontaktieren.

Keith J. Sullivan, Senior Vice President, Global Sales & Marketing
James P. Bucher, Vice President, Europe, Middle East, Africa

*Es handelt sich hierbei um eine Abschrift des Originalbriefes.

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